大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品质量信息2016的问题，于是小编就整理了2个相关介绍药品质量信息2016的解答，让我们一起看看吧。
拜新同和欣然有什么区别？
拜新同和欣然都是硝苯地平控释片，是一种钙离子通道阻滞剂，也称为地平类降压药，主要通过选择性地阻滞血管平滑肌上的钙离子通道，使进入细胞内的钙离子总量减少，从而扩张外周小动脉，减少外周血管阻力，降低血压，还可扩张冠状动脉，改善心脏的供血和供氧，减轻心脏后负荷，减少心肌耗氧量，对抗心绞痛，长期服用可有效减少心、脑血管事件的危险，在临床上主要用于治疗各年龄段、各种类型的高血压，尤其适用于伴有冠心病或劳累性心绞痛的高血压患者。
拜新同和欣然虽是同一种药物，但也不尽相同，主要表现在以下几个方面：
- 价格：拜新同是原研药，所谓原研药是指从成千上万种化合物中经过层层筛选和严格的临床试验才得以上市的原创性新药，这些药物的研发往往需要耗费大量的时间和经费，原研药都会设有20年的专利保护期，进入我国市场可以享受单独定价或自主定价，因此，原研药的价格相对较高。欣然则是仿制药，所谓仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、剂量、给药途径、治疗作用和适应症的替代品，须在原研药超过专利保护期后，才能够仿制，这些药物没有价格保护政策，加之市场竞争激烈，因此，价格相对较低。
- 疗效：2016年3月5日，国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标志着我国原研药和仿制药的一致性评价工作走上正轨，一致性评价要求仿制药以原研药作为参照，须与原研药具有相同的活性成分、规格、剂型、给药途径、适应症、质量标准以及生物等效性，而生物等效性就是指药物的有效性o，是一致性评价的重点内容，要求仿制药的疗效至少要达到原研药的80%，才能够通过生物等效性评价，因此，只能说欣然与拜新同有相似的疗效，但客观地说，欣然的降压作用可能不及拜新同。
- 如何选择：在大多数情况下，通过一致性评价的仿制药是可以替代原研药的，但是仿制药可能在药物的制备工艺、质量控制、药物的晶形、辅料等方面不能达到原研药的标准，从而影响药物疗效，因此建议伴有冠心病、心绞痛、糖尿病以及既往有心肌梗死、脑卒中病史的高血压高危患者，应使用原研药。
总之，拜新同和欣然都是硝苯地平控释片，二者具有相似的疗效，拜新同的疗效可能更好，但是价格相对较高，对于高血压高危患者，建议选择原研药拜新同。
参考文献：
硝苯地平控释片说明书
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（2016，国务院）
你知道哪些冷知识？
一、晚清时期，一私塾先生在僻静处“方便”，不慎被对面秀楼上一少女撞见，为保贞洁，少女竟然上吊而亡。
别以为事情就这样结束了。
少女家人抓私塾先生报官，私塾先生竟然被判了“绞监候”。
这就是当时愚昧的中国，被封建礼教枷锁套牢的清朝末期，想想太可怕了，难怪被列强欺凌。
不经“死”之痛，难得“生”之乐。
——出自于《庸庵笔记》
二、五代十国时期，后汉的永兴节度使赵思绾以变态著称，专吃人肝，而且是活人之肝。
他将活人绑在木柱子上，取其肝炒熟吃下。吃完后，受害者还惨叫未死，赵思绾以此为乐。
太没人性了！出自于《旧五代史》。
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从医学角度来贡献一个，从生物学角度来说，婴儿其实是母体的敌人。
从免疫学说的角度出发，人体的分娩其实是一种自我保护，从生物学角度来看，怀孕时母体和胎儿的斗争是非常激烈的，堪比「宫斗」。
胚胎不是女性一出生就长在子宫里的东西，怀孕时的那个胚胎，对于女性的身体来说，就是一个外来物，一个原本其实不属于自己身体的「异物」。外来物来袭，人体就会做出保护反应，即「免疫应答」。举个栗子，当我们身体发现有病毒入侵时，就会产生免疫细胞和免疫因子，来杀死这些外来物。同样，对于母体而言，胚胎也是外来物。而母体能够容忍，不排斥胎儿目前的机制尚不明确，可能和多种免疫因素有关。值得一提的是，在母胎的界面上，会发生很多免疫和抗免疫的过程。有时候，母体的免疫功能取得胜利，成功地将胚胎排出体外，导致流产。这种流产就属于免疫性的。但也有很多其它原因都可能导致流产。而子宫里的胚胎也不是吃素的，它靠着「强大功能」的滋养细胞分泌激素来操纵母体。滋养细胞可以分泌一种激素，叫做 hCG（人绒毛膜促性腺激素），验孕试纸就是测的这玩意，用来判断你是不是怀孕了。它能抑制母体的淋巴细胞，阻止排斥反应；它还能刺激母体性腺分泌某些激素，比如刺激黄体分泌孕酮，使妊娠继续下去。母体的这种分泌并非自发的，这样看来是不是就有一种被胚胎操纵的感觉？！然而——胚胎里分泌 hCG 的滋养细胞的疯长能力堪比肿瘤，他们会用尽一切办法获取养料，让自己生长下去。他们通过产生蛋白水解酶，可以把母体子宫内膜迅速分解，以利于自己的生长。而如果子宫内膜环境不好的话，他们还会分解子宫肌层，像扎根一样，继续往更深的地方植入进去，这就是胎盘植入。胎盘植入在分娩期可是要造成产妇大出血的。这么危险的情况母体怎么会「坐以待毙」，就会开启自保模式，正常情况下，母体会对这种胚胎的水解做出应对，使得滋养细胞植入得不会太深，防止发生胎盘植入。你看啊，看似平静如水的早孕期，其实在母胎的界面上已经展开了激烈的斗争。胚胎为了在子宫里生活得更加舒适，需要更多养料，那怎么办呢？让母体血压升高，从而让更多血液进入子宫，营养胚胎。所以，对于孕妇来说，妊娠期高血压疾病是妊娠期很常见的一种并发症，它还容易引发早产。虽然其发病机制还不清楚，但肯定和子宫里的胎儿有关。也正因为如此，对于妊娠期高血压疾病的治疗方法，降压药只能从一定程度上控制症状，想要真正有效阻止疾病进展，只有终止妊娠。目前，人类分娩发动的动机还没搞清楚，大家提出很多学说，其中一条是免疫学说。这种学说认为，妊娠的维持在某种程度上依赖于母体与胎儿免疫的一种平衡。而当胎儿越长越大了，母体对这个「异物」的排斥作用也在增加，最后母体和胎儿无法维持免疫平衡，于是，免疫发生了，胎儿就出生了。启动分娩其实是母体的一种自我保护，这个时候，母体就会紧张起来，于是综合各种信息发出信号：就比如，发生早产的一个重要的原因是宫内感染。细菌进入宫腔就会发动宫缩，这其实就是母体排出感染源的一种自保行为。只不过这个感染源现在正在子宫里，是它所孕育的胎儿。如果医生不顺应这种自保，强行抑制宫缩保胎，就会造成非常严重的危害。所以当母儿之间发生矛盾时，医生会首先考虑孕妇的安全，所以，也就诞生了一条医学原则：当继续妊娠危及孕妇生命时，应及时终止妊娠。也就是说，如果孕妇生命受到威胁，不管胎儿情况如何，都应该终止。如果孕期足够，就抢救新生儿；如果孕周太小，就做流产。所谓的早产保胎，延长孕周，只有一方获益，那就是胎儿。对于母体而言，一定要冒风险的。同时，当母体健康受到严重威胁的时候，也会累及胎儿安危。所以，要根据早产的原因和母亲的身体状况，慎重权衡母体和胎儿的利弊，找到最佳妊娠的时间点。通常来说，如果孕周达到了 34 周的早产，临床上都不会进行保胎治疗，这就是权衡母婴利弊的结果。仅从生物的角度看，孕妇子宫里的斗争固然残酷，但这些斗争其实只是生物本性的自发行为，和人的思想无关，这都是客观存在的自然现象，没有什么意识和主观意愿。为了让大家更好地理解，所以本答案就赋予了胎儿和母体生物学反应的动机。而对生物个体来讲，本能就是自保。而人是有思想有情感的高级动物，人类的行为会超越本能，比如母亲，她会赋予孩子无私的爱与保护，这种超越了动物性本能的行为，是人性伟大的最好体现。内容参考丁香医生科普文章：怀胎十月，其实是一场「宫斗戏」 - 丁香医生作者：田吉顺 | 丁香诊所妇产科医学总监丁香妈妈是丁香园旗下的母婴健康服务平台，500 万妈妈正在这里享受专业医生、营养师、教育工作者提供的内容、课程、咨询服务，一站式解决怀孕生孩子养娃过程中遇到的各种问题。关注丁香妈妈（DingXiangMaMi），一起做更好的妈妈。
到此，以上就是小编对于药品质量信息2016的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品质量信息2016的2点解答对大家有用。